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公告通知

首都医科大学附属BOB中国官方网址 新冠检测设备遴选公告

浏览次数: 发布时间:2020-08-13
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为配合新冠疫情检测需要,我院急购置:

设备一:新冠核酸快速检测仪1台

设备二:全自动化学发光免疫分析仪(新冠抗体化学发光检测仪)2台

现将遴选需求公告如下,参选者可分别参与:

一、参选资格要求

1、经营资质齐全,公司信誉良好

2、具备正规、有效的商业授权

3、满足全部设备需求参数(详见附表1或2)

4、有现货,三个工作日内到货安装完毕

二、参选文件要求

1、设备参数需求响应承诺表(附件1或2)

2、设备配置单

3、公司资质:营业执照、经营许可、各级商业授权(中文)及相关资质

4、业务员个人授权(法人代表签字、业务员身份证复印件及手机号码)

5、设备医疗器械注册证

6、报价单

7、价格依据(同型号产品合同复印件,两份以上。若无法提供请附说明)

8、是否有新增耗材的书面说明(若有新增耗材请附耗材报价单、注册证、价格依据、收费标准、人均成本)

9、产品彩页

10、有现货及三个工作日内到货安装完毕的书面承诺

11、售后服务承诺书

12、装机及培训计划

注:上述资质需加盖公司公章

 

三、参选文件的递交及报名

以中文书写,按照上述格式A4纸制作,密封装订成册5份,封面注明参与遴选的产品

参选文件递交时间:2020年8月17日8:30——9:00

递交参选文件即视为报名,逾期递交的文件将不予接受。

参选文件递交地点:北京市东城区东交民巷1号

BOB中国官方网址 西区行政楼409

联系人:采购中心  唐雅楠  丁嘉鹏  58265737

                  

四、遴选时间:2020年8月17日 14:00  同仁医院西区行政楼601

 

 

北京同仁采购中心

2020.8.12

 

 

附件1:

设备一:新冠核酸快速检测仪

参数要求

是否满足

1.1设备主机必须基于实时荧光定量PCR检测技术方法。


1.2核酸快速检测系统光源:High Power LED,使用寿命不少于10年.


1.3核酸快速检测系统检测头:高灵敏度光电二极管。


1.4核酸快速检测系统加热制冷模块:半导体。


1.5核酸快速检测系统升温速度:≥7℃/s;降温速度:≥1.5℃/s。


1.6核酸快速检测系统温度精准性:≤±0.5℃。


1.7核酸快速检测系统样本容量: 4×25uL 反应管


1.8核酸快速检测系统检测位:4个独立控制半导体模块,可单独设定PCR实验,各模块无干扰,能实验样本随到随检。


1.9核酸快速检测系统主机可以放置在生物安全柜检测。


1.10核酸快速检测系统操作方式:全封闭模式。


1.10核酸快速检测系统检测通道:4个


1.11样本处理:无需核酸提取纯化,可原始样本上样检测;


1.12适用样本:呼吸道拭子、痰液、肺泡灌洗液、粪便;


1.13仪器及配套试剂具备有效期内的三类医疗器械注册证。


1.14.配套试剂无需核酸提取步骤,减少手工操作,在同一仪器内部全自动完成核酸裂解、释放、扩增、结果输出,一次开盖,避免密闭空间气溶胶污染。


1.15上机检测时间:≤30分钟,1小时可以出具检测报告。


1.16配置不少于主机及电源、平板显示系统、小型离心机、恒温金属浴


公司名称:

本公司所投产品满足上述全部参数。

 

附件2:

设备二:全自动化学发光免疫分析仪(新冠抗体化学发光检测仪)

序号

参数要求

是否满足

1

国产全自动模块化单管式化学发光免疫分析仪


2

方法学:采用吖啶酯直接化学发光或电化学发光


3

单模块检测速度:≥280测试/小时,支持连接两个相同分析模块(提供仪器注册证证明)


4

首个结果出报告时间≤14分钟


5

轨道式进样,一次性最大样本加载量≥200个样本,可以连续添加样本,具有样品条码自动识别功能


6

具有样本自动重测功能


7

具有急诊优先测定功能


8

最小样品量≤5微升


9

加样针采用钢针,具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能


10

可检测样本类型:血清、血浆、尿液、全血


11

仪器具有样本自动识别条码功能


12

采用浓缩的清洗缓冲液,仪器自动配制使用


13

仪器试剂位≥25个,试剂仓冷藏温度4-10℃


14

检测完成后,仪器自动吸取反应废液,反应杯无液体残留,处理耗材无风险


15

试剂瓶采用一体瓶设计,便于用户使用,试剂条码中内置出厂定标信息,可采用2点或多点校正;试剂信息采用RFID管理。


16

采用一次性反应杯,倾倒式添加,一次性装载数量≥2000个,可连续加载;反应杯从加样位开始,全程孵育,直至检测结束。


17

乙肝五项检测要求全定量,并溯源至国际标准品,需提供溯源报告与说明书证明


18

能检测新冠抗体项目,且新冠抗体检测要求IgG和IgN分开检测(提供注册证证明)


19

采用独立的机械模块实现试剂盒不停机加载。


20

可以跟LIS系统进行单项和双向通讯连接


公司名称:

本公司所投产品满足上述全部参数。